Les électrodes sont des consommables périmant. DAELA assure la traçabilité de ces péremptions et anticipera le remplacement lors de la maintenance annuelle.
Les batteries (ou piles) sont des consommables périmant. DAELA assure la traçabilité de ces péremptions et anticipera le remplacement lors de la maintenance annuelle.
L'armoire ou le boitier sont nécessaires pour assurer une protection fiable du DAE. Cet accessoire (non obligatoire) augmente la visibilité et l'accessibilité du DAE.
La signalétique est obligatoire (voir l'arrêté du 29 octobre 2019).
Bien signaler la présence de son DAE permet à tout témoin d’un arrêt cardiaque de s’orienter vers le DAE le plus proche et le plus rapidement possible.
4 CLASSES → 4 NIVEAUX DE RISQUE
Règles pour les dispositifs non invasifs
RISQUE FAIBLE
Règles pour les dispositifs invasifs
RISQUE MOYEN
Règles pour les dispositifs actifs
RISQUE MOYEN À ÉLEVÉ
Règles spéciales
RISQUE ÉLEVÉ
Extrait du JOUE (Journal Officiel de l’Union Européenne) :
Les dispositifs actifs thérapeutiques ayant une fonction de diagnostic intégrée ou incorporée qui déterminent largement la prise en charge du patient par le dispositif, tels que les systèmes en circuit fermé ou les défibrillateurs automatisés externes, relèvent de la Classe III.
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